人生就是博(中国区)官方网站

400-963-0755 CN EN

吕梁市局安排医疗器械不良事务监测监视检查事情 Time：2022-05-24 11:32:17    浏览数目：3365次   

为增强医疗器械不良事务监测事情 ，强化医疗器械不良事务上报单位和医疗器械生产企业监测主体责任 ，克日 ，吕梁市市场羁系局安排安排2022年医疗器械不良事务监视检查事情。


检查重点为医疗器械生产企业、无菌植入性和新冠病毒核酸（抗原）检测试剂谋划企业；重点检查项目为医疗器械生产企业在监测系统注册维护情形、医疗器械生产企业评价和处置惩罚严重不良事务及危害信号情形、医疗器械生产企业按划准时限编写产品按期危害评价报告及上报情形、无菌植入性和新冠病毒核酸（抗原）检测试剂谋划企业开展医疗器械不良事务监测事情情形。


检查组要求 ，由各县（市、区）局催促本辖区医疗器械生产谋划企业开展自查事情 ，将第一、二类医疗器械生产企业及无菌植入性和新冠病毒核酸（抗原）检测试剂谋划企业自查表报告按期报回。组织辖区监测机构对本辖区内医疗器械生产谋划企业开展监视检查 ，对涉嫌违法的行为要求连忙立案视察。


吕梁市局强调 ，各县市区局要增强组织向导 ，强化事情落实和危害管控 ，做好培训事情 ，催促医疗器械注册人、生产谋划使用单位切实推行监测主体责任 ，自动网络报告不良事务 ，充分挖掘监测信息系统潜力 ，实时高效开展危害信号评价和处置惩罚 ，一连增强不良事务监测系统和能力建设。

文章泉源山西药监局

转载注明：/

电话相同 连忙下单
网站地图