中检人生就是博(中国区)官方网站国际磨练（苏州）有限公司
实验室司理
南京中医药大学，研究生学历，中药学专业，从事医疗器械生物学检测及评价相关营业五年。曾任某着名高校GLP生物实验室手艺主管，认真医疗器械生物相容性试验以及洗濯消毒等计划和试验处置惩罚，某通告机构特约生物相容、微生物方面审核专家。
BSI中国区医疗器械营业总监
认真BSI在中国的整个医疗营业，以及医疗团队的治理事情。
在BSI事情十七年，他在BSI担当过质量治理系统高级审核员、BSI治理学院高级讲师、欧盟通告机构CE认证项目司理及产品评审专家等职务。
已为数百家医疗器械公司提供过过千次现场审核、手艺文件评审和培训服务，培训课程包括IRCA
ISO13485主任审核员课程、ISO14971危害治理、MDD指令、临床评估、售后监视及警戒系统、手艺文件撰写、简单审核计划MDSAP、欧盟新规则MDR
& IVDR等课程。
微珂医药手艺服务（上海）有限公司
总司理，资深咨询师
曾先后就职于两大第三方认证机构，现恒久从事注册/认证咨询服务，为医疗器械生产企业等种种医疗器械提供包括欧盟、美国、海内注册等规则咨询向导服务。醒目医疗器械CE（MDR/MDD,
IVDR/IVDD）认证、FDA注册、ISO 13485
认证总则及各细则要求、特殊历程确认、灭菌确认、包装验证、危害治理、软件评估、510(k)文件编写，QSR 检查要求，CE 指令要求等。
上海瀚赛医疗科技有限公司（原NAMSA上海临床前实验室）
总司理，手艺总监
瀚赛医疗CEO，临床前实验室手艺总监；原NAMSA中国实验室手艺及运营总监；美敦力中国研发中心临床前及临床事务部分认真人；外科医生。具有富厚的医疗器械临床前研究履历和规则知识，主导设计、执行多个临床前研究项目通过
FDAIDE/510(k)/CE/NMPA审核，熟悉并明确 FDA GLP系统下的医疗器械临床前实验室运营及治理，取得了海内唯一的医疗器械CRO临床前动物实验室
AAALAC认证；富厚的产品开发、危害剖析、项目治理、临床评价及上市后临床跟踪研究履历。
