2021年6月1日新版《医疗器械监视治理条例》已实验，本次新条例的内容修改幅度较大,随着条例配套新规则的相继公布，植入介入医疗器械相关规则也做出了调解，给产品注册申报事情带来新的转变和更大的挑战。为使从事植入介入医疗器械注册 事情的职员更好地明确相关政策规则，熟悉注册审评的事情程序与要求，掌握注册申报中的有关审评手艺要求和注重事项，由中国食物药品企业质量清静增进会医疗器械分会主理，中检人生就是博(中国区)官方网站国际磨练（苏州）有限公司协办的“医疗器械临床前研究及临床试验公益培训班”于2023年3月2日在上海举行。本次培训班针对生物学、化学表征测试、大动物实验临床评价等有用验证多方面举行分享。
培训日程
聚会时间：2023年03月02日 08：30-17：30聚会所在：上海新梅华东大旅馆·20楼（上海静安区天目西路111弄）
聚会组织
主理单位：中国食物药品企业质量清静增进会医疗器械分会学术支持：中检人生就是博(中国区)官方网站国际磨练（苏州）有限公司
讲师先容
王霄彤
结业于南京中医药大学，研究生学历，中药学专业，从事医疗器械生物学检测及评价相关事情七年;中检人生就是博(中国区)官方网站国际磨练(苏州) 有限公司，认真医疗器械生物相容性试验以及洗濯消毒、微生物、包装以及手艺要求等计划和试验处置惩罚:德国某通告机构特约生物学、微生物方面审核专家。
汪衡在医疗器械化学表征、药物相容性研究、体外降解试验以及各项理化性能检测等方面具有富厚的项目实践履历:所向导的实验室团队已经服务凌驾1000家医疗器械生产企业，其中绝大大都为高危害医疗器械厂商。协助骨科植入物、心血管植介入器械、神经外科植介入器械、眼科植入器械、血液净化耗材、输注用具等多款高危害医疗器械乐成完成NMPA、FDA、CE注册申报。
黄科事植入(介)类医疗器械动物实验研究十余年，由下层动物实验手艺员、动物实验工程师、动物实验项目治理、到动物实验手艺支持职业历程中积累了富厚的植(介)入器械、有源器械的动物实验实操计划设计、产品可用性和清静性验证的项目履历。
颜爽有多年医疗器械微生物检测履历。主要认真医疗器械、化妆品、消毒产品及实验动物微生物检测事情:医疗器械物理包装验证、清洁室情形检测及验证事情等。
刘万宗加入山东省骨科重点研发课题，加入起草YY/T1536、YY0450.1、YY0285.6、YY/T1477.4等10余项医疗器械行业标准，两次获得国家监视抽检评选一等奖。善于骨科植入物力学偏向的研究以及种种无源医疗器械产品的检测。
李超8年行业从业履历，加入临床试验统计剖析项目200余项;有立异医疗器械及高危害植入医疗器械临床试验统计富厚事情履历,醒目临床试验统计设计。
肖亚从事医疗器械规则事务事情14年，醒目医疗器械注册和临床试验规则，有富厚的医疗器械临床试验治理履历，助力高危害医疗器械产品合规取证。
培训工具
从事医疗器械注册、研发、治理、质量规则、临床、及生产相关职员；科研单位从事医疗器械研发与治理的相关职员。
报名方法
本次培训免费、微信扫码报名。
联系方法
联系人：孙亚宾
座 机：010-52134332
手 机：13552226832（同微信）
邮 箱：yiliaoqixiefenhui@126.com
