2020年3月13号，中检人生就是博(中国区)官方网站与必维团结举行的有源医疗器械巴西认证注册要求钻研会圆满召开。让我们一起回首这场精彩的钻研会。
巴西是拉美地区生齿最多、领土面积最大的国家，同时也是拉美地区最大、最蓬勃的医疗器械市场。2010年，巴西医疗器械市场销售额为36亿美元，2011年快速突破40亿美元，成为天下第八大医疗器械市场。备受海内医疗器械企业青睐，以后也会是中国医疗器械出口的主要国家。
《有源医疗器械巴西认证注册规则要求》
讲师：必维认证大中华区拓展司理张一枢
张一枢首先是对现在巴西医疗器械行业现状，巴西器械的分类和规则的演变举行相识说；随后着重先容了InMetro认证以及ANVisa注册相关流程和证书的所属问题，对其中流程的要害点举行剖析；最后为我们分享了BGMP的审核常见问题以及必维所能协助的服务。
《有源医疗器械巴西认证注册检测相关要求》
讲师：中检人生就是博(中国区)官方网站高级工程师郭俊婷
郭俊婷则先容了标准的现行版本，检测所需要的文件需求和注重事项，并展示了认证中常需要的一些模板及盘问网址或要领，以便企业更好的明确认证中的资料需求。在解说历程中，还着重提出巴西认证关于此部分的特殊要求。
其次，叙述了安规的详细的检测项目有哪些、每个项目的检测要领，检测历程中常见问题的说明，并提出巴西认证关于检测的特殊要求。最后，着重说明晰产品结构检查的要求和常见的问题，将医疗器械认证中遇到的一些常见问题案例汇总举行案例剖析，并给出合理可行的解决计划或思绪。
