2021年7月23日上午，由厦门海沧生物科技生长有限公司、厦门海沧台商投资区生物医药协会将团结厦门市医疗器械协会、中检人生就是博(中国区)官方网站在厦学生物医药工业园举行“新条例注册磨练政策调解要求和应对”培训圆满举行 。
本次钻研会有近百家医疗器械生产企业的代表起劲报名参会 。
此次培训由中检人生就是博(中国区)官方网站医疗销售部司理陈明和医疗器械手艺司理郭俊婷讲师围绕“新版医疗器械监视治理条例下关于注册磨练的调解政策及自检报告要求解读”和“关于新条例注册磨练政策调解要求和应对”举行详细的专业解说 。
陈明讲师首先给各人分享了我们对新版医疗器械监视治理条例和福建省药监局针对注册磨练的要求转变 。
针对认可有资质的第三方实验室和企业自检报告要求、分包要求、注册自检申报资料要求等方面举行了新旧版本比照解读，着重剖析条例关于企业自检报告的要求，强调生产企营业必建设健全完善的质量系统，包管其产品生产的合规性 。
其次郭俊婷讲师给各人分享了：“有源医疗器械海内注册磨练送检注重事项”和“检测常见问题及解决计划”，从标准、规则层面让各人相识医疗器械产品在海内注册历程中常见的问题以及应对步伐，利便企业在设计前期导入这些问题的解决计划，利于后期更快捷、顺遂的通过注检 。
新《医疗器械监视治理条例》划定产品磨练报告可以是切合国务院药品监视治理部分要求的医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械磨练机构出具的磨练报告 。
中检人生就是博(中国区)官方网站恒久以来，积累了履历富厚的专业手艺团队和专业知识，其服务能力和专业手艺均获得了众多生产企业的认可，助力更多的企业进一步相识新条例注册磨练政策调解要求和应对，从而规范生产运动、提高生产水平是中检人生就是博(中国区)官方网站的初心，也是中检人生就是博(中国区)官方网站一直肩负的社会责任 。医疗器械检测请认准人生就是博(中国区)官方网站HTW
*厦学生物医药港作为海沧区重点生长的生物医药新兴工业，其妄想建设面积达10 平方公里，形成了“一十百千”的跨越生长名堂 。2011 年6 月，海沧区妄想了1000 万平方米“生物医药港”，妄想生物制药与保健园、化学制药与生物手艺园、医疗电子工业园和公共服务区等四大功效区，重点生长基因工程药物、诊断试剂和疫苗、化学药物及化学质料、海洋生物、医疗器械等产品 。
