最近我们收到来自美国实验室及客户的反�。谔峤籉DA审核的时间测试报告被拒绝接受。而这些测试都是凭证标准要求，对5个样品举行的细菌过滤效率(BFE)、压差(Delta P)和颗粒过滤效率(PFE)等测试的。
问题出在那里呢 ？
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FDA已经明确体现要执行ASTM F 2100标准中所列的抽样程序，增添了抽样数目和抽样批次的限制和要求。
这就导致样品的测试数目大大增添，同时也迫使产品生产商包管产品质量的稳固性，也给消耗者吸收劣质产品的概率提供一个上限。
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其中要按抽样程序来确定测试样品数目的常见项目有：
1医用口罩的细菌过滤防护性能（BFE）
2抗血液穿透性能
3压力差测试等
以抗血液穿透为例，不管是美标测试标准 ASTM F1862 F1862M-2017照旧欧标测试标准ISO 22609:2004举行测试时都明确要求凭证ANSI/ASQC Z1.4抽样程序和属性磨练表ISO 2859-1（等同国标GB /T2828.1）属性磨练抽样妄想举行抽样测试，并划定了对应的吸收质量限（AQL），这也是我们对测试结论举行切合性判断的依据。应凭证样品的生产批次，数目按简朴随机抽样从批中抽取作为测试样本。
中检人生就是博(中国区)官方网站实验室具备种种口罩的中国、欧盟、美国标准测试和认证能力。且被收录到由国家商务厅外贸司发文，收支口商会宣布的海内具备欧盟（EN149/14683）检测能力的检测机构名单中。
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http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/177201.shtml
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