2022年6月8日上午，由厦门市工业和信息化局、厦门市科学手艺局、厦门市财务局、厦门市中小企业服务中心、厦门市中小企业服务行业协会、厦门海沧生物科技生长有限公司、厦门海沧台商投资区生物医药协会主理，中检人生就是博(中国区)官方网站受邀与厦门市医疗器械协会协办并主讲的有源医疗器械标准和规则解读钻研会在厦门乐成举行。现场群集了100余家福建医疗器械生产企业质量代表和手艺代表，各人体现关于此次钻研会期待已久。
本次钻研会主要围绕"医疗器械标准《GB9706.1-2020医用电气装备通用要求》"以及“国家药监局《医疗器械监视治理条例》（2021年国务院令第739号）来解说。
首先中检人生就是博(中国区)官方网站医疗产品线副司理郭俊婷讲师从医用电气装备标准生长先容;新版GB9706.1-2020与旧版GB9706.1-2007 主要差别的转变解读;已切合GB9706.1-2007 的企业应对步伐;通用标准、通用并列标准、专用标准版本、现阶段企业注册磨练怎样选择等内容给现场学员举行了详细解说。并在手艺层面、执行层面为企业新旧标准的手艺差别及辅助产品前期设计研发举行了指导，为企业准入市产品提供了过渡期最佳测试计划。
随后，中检人生就是博(中国区)官方网站规则部手艺总监李红旭讲师围绕《医疗器械监视治理条例》（2021年国务院令第739号），详细解读了在新条例的要求下，企业怎样应对新的医疗器械注册（NMPA）申报要求。整个培训让各人对医疗器械注册的基本要求、产品的设计开发和检测及注册申报质料的编写及注重事项等方面有了更深的明确，利便企业在设计前期导入这些问题的解决计划，利于后期更快捷、顺遂的通过注检。
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