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中国建议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过 Time：2018-03-28 17:36:52    浏览数目：5532次   

2018年3月20至3月22日，中国作为轮值主席承办的国际医疗器械羁系机构论坛（IMDRF）第13次治理委员会聚会在上海召开，美国、欧盟、日本等10个国家和地区的羁系机构作为治理委员会正式成员出席了聚会，天下卫生组织作为官方视察员列席了聚会� ；嵘�，由我国提出的“医疗器械临床评价”新事情项目，获得了与会成员的一致支持，顺遂立项。

近年来，我国医疗器械羁系事情与国际医疗器械羁系配合生长，在前期深入调研和重复论证，并征求各成员意见的基础上，在本次聚会上，我国正式向IMDRF治理委员会提交了“医疗器械临床评价”新事情项目提议，并顺遂立项。该项目致力于在临床试验决议原则、通过等同性论证开展临床评价的基本要求以及接受境外临床试验数据等方面开展国际相助研究。

“医疗器械临床评价”项目是我国加入IMDRF以来首次作为项目提倡人向大会提出新事情项目提议，这标记着经由多年起劲我国医疗器械羁系已逐步实现了从加入者到引领者的角色转换，通过IMDRF这一平台，快要年来探索积累的履历与IMDRF各成员分享，在IMDRF机制下追求解决计划，协调统一各成员的临床评价要求，进一步推进全球医疗器械临床评价的科学化、合理化、规范化，为医疗器械羁系机构与工业利益相关方做出起劲孝顺，在国际舞台上展现我认真任大国的优异形象。

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